A ciprofloxacina ótica também é conhecida como: Cetraxal, Otiprio
Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 31 de janeiro de 2020.
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- Dosagem
- Profissional
- Gravidez
- Amamentação
- Avaliações
Ciprofloxacina ótica Advertências para gravidez
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se o o benefício supera o risco para o feto; recomenda-se cuidado.
-De acordo com algumas autoridades: o uso é considerado aceitável.
Categoria de gravidez AU TGA: B3
Categoria de gravidez FDA dos EUA:
-Solução ótica: C
-Suspensão ótica: Não atribuído.
Resumo do risco: risco mínimo de toxicidade materna e fetal esperado quando usado durante a gravidez.
Não foram relatados estudos em animais. Não existem dados controlados na gravidez humana. Após a exposição sistémica à ciprofloxacina, os estudos em animais não revelaram evidência de embriotoxicidade ou teratogenicidade. Uma vez que a exposição sistêmica à ciprofloxacina é insignificante após a administração ótica, nenhum efeito prejudicial é esperado durante a gravidez.
AU TGA gravidez categoria B3: medicamentos que foram tomados por um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade reprodutiva, sem aumento na frequência de malformações ou outros efeitos prejudiciais diretos ou indiretos no feto humano. Estudos em animais mostraram evidências de um aumento na ocorrência de danos fetais, cujo significado é considerado incerto em humanos.
FDA dos EUA, categoria C de gravidez: Os estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não são adequados e estudos bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso do medicamento em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.
Categoria de gravidez da FDA dos EUA Não atribuída: A FDA dos EUA alterou a regra de rotulagem de gravidez para medicamentos prescritos para exigir a rotulagem que inclui um resumo do risco, uma discussão dos dados que apóiam esse resumo e informações relevantes para ajudar os profissionais de saúde a tomar decisões de prescrição e aconselhar as mulheres sobre o uso de medicamentos durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D e X estão sendo eliminadas.
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Advertências sobre amamentação ciprofloxacina ótica
O uso é considerado aceitável; recomenda-se cautela.
Excretado no leite humano: Desconhecido
Excretado no leite animal: Dados não disponíveis
-Ciprofloxacina é excretada no leite humano quando administrado sistemicamente.
-O uso materno de um ciprofloxacino – conter gotas na orelha apresenta risco insignificante para lactentes; os efeitos no lactente são desconhecidos.
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