Lisdexamfetamina Advertências sobre Gravidez e Amamentação

Lisdexamfetamina é também conhecida como: Vyvanse

Revisado clinicamente por Drugs.com. Última atualização em 10 de agosto de 2020.

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  • Gravidez

Lisdexamfetamina Advertências de gravidez

O benefício deve superar o risco.
Gravidez AU TGA categoria: B3
US FDA gravidez categoria: C

-O metabólito ativo desta droga, dexanfetamina, atravessa a placenta.
-Partimento prematuro, baixo peso ao nascer e outros resultados adversos da gravidez foram observada em bebês nascidos de mães dependentes de anfetaminas.
– Monitore bebês nascidos de mães que tomam anfetaminas quanto a sintomas de abstinência, como dificuldades de alimentação, irritabilidade, agitação e sonolência excessiva.

Não há dados controlados desse medicamento na gravidez humana, mas existem alguns dados disponíveis para anfetaminas em mulheres grávidas. Dois estudos de caso-controle de mais de mil pacientes expostos a anfetaminas em diferentes idades gestacionais não mostraram um aumento nas anomalias congênitas. Além disso, estudos em animais não revelaram efeitos sobre o desenvolvimento morfológico embriofetal e a sobrevivência, nem sobre a fertilidade.
AU TGA gravidez categoria B3: medicamentos que foram tomados por apenas um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem um aumento na frequência de malformações ou outros efeitos prejudiciais diretos ou indiretos sobre o feto humano tendo sido observado . Estudos em animais mostraram evidências de um aumento na ocorrência de danos fetais, cujo significado é considerado incerto em humanos.
FDA dos EUA, categoria C de gravidez: Os estudos de reprodução animal mostraram um efeito adverso no feto e não são adequados e estudos bem controlados em humanos, mas os benefícios potenciais podem justificar o uso da droga em mulheres grávidas, apesar dos riscos potenciais.

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Lisdexamfetamina Alertas sobre amamentação

– Os níveis sanguíneos de dextroanfetamina em 3 bebês amamentados eram de até 14% do nível plasmático materno.
-Quatro bebês amamentados cujas mães tomaram uma dose média de 18 mg / dia de dextroanfetamina não tiveram efeitos adversos e mostraram progresso normal com pesos entre o 10º e 75º percentis.
-Em um estudo com 20 mulheres no pós-parto, a dextroanfetamina reduziu a prolactina sérica em 25% a 32% (dose IV de 7,5 mg) e 30% a 37% (dose IV de 15 mg). Outro estudo mostrou que uma dose oral de 20 mg produziu uma supressão sustentada de prolactina sérica em 40%.

O uso deve ser evitado durante a amamentação.
Excretado no leite humano: Sim

-Isso droga é uma pró-droga da dextroanfetamina. O efeito da dextroanfetamina no leite sobre o desenvolvimento neurológico de um lactente não foi bem estudado.
-Grandes doses deste medicamento podem interferir na produção de leite, especialmente em mulheres cuja lactação não está bem estabelecida.

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