P&R: Eventos neuropsiquiátricos relatados em crianças com prescrição de Tamiflu

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Edward Bell

Surgiram relatos dos pais ligando o uso de Tamiflu a eventos neuropsiquiátricos pediátricos, incluindo alucinações, convulsões e mudanças comportamentais.

Embora os relatos dos pais sobre esses eventos adversos datem de 2012, os eventos neuropsiquiátricos vividos por essas crianças podem aumentar a preocupação dos pais, especialmente com a gravidade da temporada de influenza deste ano.

Edward Bell, PharmD, BCPS, professor de prática de farmácia na Drake University College of Pharmacy e Blank Children’s Hospital and Clinics, falou com Doenças Infecciosas em Crianças sobre o uso adequado da droga em pacientes pediátricos e se essa preocupação é justificada.

P: Para que é usado o Tamiflu (fosfato de oseltamivir, Roche) e como deve ser prescrito para pacientes pediátricos?

A: O Tamiflu é uma neuraminidase antiviral (anti-influenza) inibidor. É rotulado pela FDA e indicado para o tratamento de infecções agudas e não complicadas de influenza A e B em crianças e adultos assintomáticos por não mais que 48 horas. Também é rotulado pela FDA para a prevenção da influenza A e B.

A AAP recomendou o uso adicional para crianças doentes o suficiente com influenza para serem hospitalizadas e crianças com fatores específicos que as colocam em alto risco de influenza- complicações relacionadas. O Tamiflu também pode ser considerado para uso em crianças saudáveis ou crianças que vivem em famílias de alto risco.

P: Foram relatadas complicações neuropsiquiátricas no passado em relação ao Tamiflu? Se houve relatos, quais foram os sintomas e quão graves eles foram?

R: Dados anteriores sugeriram que o Tamiflu estava associado a efeitos adversos neuropsiquiátricos, como delírio, comportamento anormal ou alucinações. Esses dados foram relatados principalmente pelo uso de Tamiflu no Japão, que historicamente tem usado mais da droga; no entanto, revisões publicadas recentemente (Toovey, 2012 e FDA) desses dados e estudos de coorte não indicam uma relação causal com o Tamiflu.

Esses comportamentos podem ocorrer em crianças com gripe, especialmente no início da doença e nos sintomas início, quando o Tamiflu é iniciado. Isso também pode ocorrer em crianças quando Tamiflu não é usado. As informações epidemiológicas sugerem que a patologia da doença da gripe, como a febre, é mais provável de ser a causa desses efeitos, não o Tamiflu.

P: Outros medicamentos, como Miralax (polietilenoglicol 3350, Bayer), foram criticados por causar alterações neurológicas na população pediátrica. Qual é a probabilidade de um medicamento causar esses sintomas em crianças?

R: Muitos medicamentos comumente prescritos na população pediátrica podem resultar em efeitos adversos neuropsiquiátricos. Freqüentemente, esses efeitos são raros, mas certamente podem ser preocupantes se ocorrerem em seu filho ou paciente. Todos os medicamentos têm efeitos adversos potenciais e, portanto, é sempre aconselhável equilibrar os benefícios e os riscos de usá-los. Por exemplo, Tamiflu administrado vários dias ou mais após o início dos sintomas em uma criança saudável, de baixo risco e com influenza não grave, provavelmente não terá muitos benefícios e ainda assim terá um risco de efeitos adversos. Além disso, alguém – seja uma família ou um seguro – deve pagar pelo uso do medicamento.

P: Existem outras opções para o tratamento dos sintomas da gripe?

A: Três medicamentos, que são todos inibidores da neuraminidase, podem ser usados para tratar a gripe. Esses medicamentos incluem Tamiflu, Relenza (zanamivir, GlaxoSmithKline) e Rapivab (peramivir, Biocryst). Relenza é inalado por via oral e Rapivab é administrado por via intravenosa. Todos os três medicamentos diferem nas indicações de idade.

P: Quais estratégias você sugere para a prevenção da influenza na população pediátrica?

R: A vacinação é a melhor opção para a prevenção da influenza, além de higienizar as mãos de maneira adequada e evitar a exposição a pessoas que têm a doença. Embora a vacinação seja preferida, os inibidores da neuraminidase podem ser usados para prevenção em crianças e cenários clínicos específicos.

P: O que você recomendaria aos pediatras que estão tratando uma criança que pode se beneficiar do Tamiflu, mas os pais estão preocupado com relatórios recentes?

R: O Tamiflu é mais usado para crianças que estão significativamente doentes com gripe. Quando administrado o mais rápido possível após o início dos sintomas, pode fornecer benefícios significativos para essas crianças, pois inibe a replicação viral, que ocorre no início do processo da doença. É menos útil e possivelmente não traz nenhum benefício para crianças que não estão gravemente doentes e para aquelas que recebem a droga muito depois do início dos sintomas.

Para essas crianças, pode não trazer nenhum benefício tangível, mas aumenta o custo e representa um risco de efeitos adversos em potencial, mas os efeitos neuropsiquiátricos não são uma preocupação significativa. Tal como acontece com os antibióticos, o aumento do uso de medicamentos antivirais contra a gripe, quando não necessários, aumenta a probabilidade de resistência viral. Se usados em excesso, esses medicamentos podem não ser tão úteis no futuro.

P: O que você sugere para os pediatras que também estão preocupados com os relatórios recentes e hesitam em prescrever Tamiflu para crianças que podem se beneficiar com o medicamento ?

R: Não há preocupações reais quanto aos efeitos neuropsiquiátricos ao prescrever Tamiflu. As preocupações devem se concentrar no custo para a sociedade, nos efeitos adversos e no desenvolvimento potencial de resistência viral a esses medicamentos. Como acontece com todas as drogas, o uso criterioso e sábio, quando apropriado, é o melhor. Os benefícios do uso de qualquer medicamento devem superar os riscos. – por Katherine Bortz

Divulgação: Bell não relata nenhuma divulgação financeira relevante.