2020 está chegando ao fim, o que significa que é hora de refletir sobre os estoques farmacêuticos da NASDAQ de alto desempenho no acumulado do ano.
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2020 não foi sem desafios para o mercado farmacêutico, que como outros setores é limitado para enfrentar os impactos duradouros da pandemia COVID-19.
Dito isso, os principais impulsionadores subjacentes para a indústria farmacêutica – como o aumento da prevalência de câncer e doenças crônicas – sem dúvida continuarão a impulsionar a inovação e crescimento.
Os Estados Unidos reinam supremos no mercado farmacêutico, tanto em termos de demanda quanto de desenvolvimento de medicamentos. Em 18 de dezembro de 2020, um total de 51 novos medicamentos foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para o ano, incluindo um para o tratamento de COVID-19.
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As grandes empresas farmacêuticas roubaram a cena ao longo do ano, mas uma série de pequenas e médias empresas As ações farmacêuticas da NASDAQ também agitaram em 2020.
Abaixo, os perfis da Investing News Network são as cinco principais ações farmacêuticas da NASDAQ de 2020. Os dados foram compilados em 15 de dezembro de 2020, usando o rastreador de ações da TradingView, e todas as empresas listadas tinham valores de mercado entre US $ 50 milhões e US $ 500 milhões na época.
Surface Oncology (NASDAQ: SURF)
Valor de mercado: US $ 390 milhões; preço atual da ação: US $ 9,77; ganho acumulado no ano: 430,32 por cento
A Surface Oncology é uma empresa farmacêutica em estágio clínico que desenvolve imunoterapias que atacam o câncer visando o microambiente tumoral imunossupressor.
Em abril, Surface A Oncologia iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para seu programa principal, SRF388, que visa a citocina imunossupressora IL-27. No mês seguinte, a empresa anunciou uma colaboração de ensaio clínico com a Merck (NYSE: MRK) para avaliar a segurança e eficácia da combinação do SRF617 da Surface, uma terapia experimental de anticorpos direcionada ao CD39, com o KEYTRUDA da Merck como parte de uma primeira fase em humanos / 1b estudo de SRF617. O estudo deveria incluir pacientes com tumores sólidos, particularmente aqueles com câncer gástrico e aqueles com resistência à inibição do checkpoint.
A Surface Oncology também tem uma colaboração em estágio clínico com a Novartis (NYSE: NVS) visando CD73, um ectoenzima que tem um papel importante na modulação da resposta imune. A inibição de CD73 permite que células imunológicas importantes, incluindo células T, ataquem o tumor.
Em novembro, o FDA concedeu a designação de via rápida para SRF388 para o tratamento de pacientes com câncer de fígado que foram previamente tratados com o padrão terapias.
Forte Biosciences (NASDAQ: FBRX)
Capitalização de mercado: US $ 490,64 milhões; preço atual da ação: US $ 36,20; ganho acumulado no ano: 354,11 por cento
A Forte Biosciences é uma empresa farmacêutica em estágio clínico com foco em dermatologia. Seu principal candidato é o FB-401, um bioterapêutico ao vivo para o tratamento de doenças inflamatórias da pele feito em colaboração com o National Institutes of Health e o National Institute of Allergy and Infectious Diseases. A Forte fez o teste de Fase 1 / 2a do FB-401 em pacientes adultos e pediátricos com dermatite atópica.
Em junho, a Forte se fundiu com a Tocagen, uma empresa de biotecnologia de capital aberto, levantando US $ 24 milhões em financiamento de capital associado com a fusão. A Forte começou em setembro anunciando a publicação na Science Translational Medicine dos resultados completos dos dados da Fase 1 / 2a para o FB-401. No mês seguinte, o FDA concedeu a designação fast-track para FB-401 para o tratamento de dermatite atópica.
A Forte fechou uma oferta pública de US $ 46 milhões de ações ordinárias em novembro.
BioVie (NASDAQ: BIVI)
Capitalização de mercado: US $ 190 milhões; preço atual da ação: US $ 13,23; ganho acumulado no ano: 276,86 por cento
A BioVie está desenvolvendo terapias medicamentosas inovadoras para doenças do fígado, que podem ocorrer em pacientes com cirrose avançada devido a hepatite, esteatohepatite não alcoólica (NASH) ou alcoolismo.
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Em junho, a BioVie anunciou que, após um estudo de Fase 2a bem-sucedido de seu principal candidato, BIV201, o FDA havia fornecido orientação sobre o próximo desenho de ensaio clínico para BIV201 em pacientes com ascite refratária devido à cirrose hepática.”O FDA comunicou que os resultados positivos do estudo de Fase 2 pendentes, um ensaio de Fase 3 suficientemente grande e bem controlado, com dados de apoio da Fase 2 (significância estatística não necessária), poderia potencialmente render os dados clínicos necessários para se candidatar ao marketing do BIV201 aprovação ”, afirma um comunicado à imprensa da empresa.
A empresa em estágio clínico planeja iniciar um estudo randomizado de Fase 2 com 24 pacientes a ser seguido por um ensaio clínico principal de Fase 3 maior, com início em 2021.
Em setembro, a BioVie fechou uma oferta pública com receita líquida de aproximadamente US $ 15,8 milhões.
Lipocine (NASDAQ: LPCN)
Capitalização de mercado: US $ 90,65 milhões; atual preço das ações: US $ 1,38; ganho acumulado no ano: 255,94 por cento
A Lipocine é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve tecnologias proprietárias de distribuição de medicamentos voltadas para distúrbios metabólicos e endócrinos. Em maio, o FDA aceitou o Lipocine’s aplicação de novo medicamento experimental para iniciar uma fase 2 pr estudo oof-of-concept para avaliar o potencial terapêutico de LPCN 1148 para o tratamento de cirrose hepática em pacientes cirróticos adultos do sexo masculino.
LPCN 1144, um produto oral de testosterona bioidêntica, demonstrou o potencial para o tratamento de NASH não cirrótico e agora está em um estudo clínico de Fase 2. Em seu relatório do terceiro trimestre, a Lipocine anunciou a conclusão da inscrição do paciente em um estudo clínico de biópsia pareada LPCN 1144 de Fase 2 em indivíduos com NASH pré-cirrótico confirmados. Esperam-se resultados de primeira linha do estoque farmacêutico NASDAQ em janeiro de 2021, e dados de biópsia de 36 semanas e MRI-PDFF são esperados em meados de 2021.
Em dezembro, o FDA concedeu a aprovação provisória à TLANDO, concluindo que a TLANDO atendeu a todos os padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos. No entanto, TLANDO não é elegível para aprovação final e comercialização nos Estados Unidos até o vencimento de um período de exclusividade anteriormente concedido ao Jatenzo da Clarus Therapeutics, que expira em 27 de março de 2022. TLANDO é um novo produto oral de testosterona para terapia de reposição de testosterona em adultos homens indicados para condições como hipogonadismo e hipogonadismo hipogonadotrópico.
Tracon Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON)
Capitalização de mercado: US $ 110 milhões; preço atual da ação: US $ 8,36; ganho acumulado no ano: 254,70 por cento
A Tracon Pharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento e comercialização de novas terapias direcionadas para o câncer.
Em setembro, a Tracon relatou dados clínicos atualizados do ensaio de envafolimab em pacientes com câncer MSI-H / dMMR apresentados pelos parceiros corporativos da empresa, 3D Medicines e Alphamab Oncology (HKEX: 9966). “Os dados CSCO 2020 fornecem mais evidências clínicas de que a atividade do envafolimab é semelhante à do Opdivo e do Keytruda no câncer MSI-H / dMMR. Também impressionante é a durabilidade da resposta em 12 meses”, disse James Freddo, diretor médico da Tracon.
No mês seguinte, o FDA concedeu a designação de medicamento órfão para TRC102 de Tracon, um inibidor de molécula pequena da via de reparo de excisão de base de DNA. TRC102 é o medicamento candidato da empresa para o tratamento de pacientes com gliomas malignos, incluindo glioblastoma .
Em novembro, a Alphamab Oncology and 3D Medicines apresentou um novo pedido de medicamento à Administração Nacional de Produtos Médicos para a aprovação do envafolimabe na indicação de câncer MSI-H / dMMR. No mês seguinte, o Tracon anunciou a dosagem do primeiro paciente em um ensaio de registro ENVASARC de envafolimabe em sarcoma. Tracon espera que os dados de primeira linha do estudo estejam disponíveis em meados de 2021.
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Divulgação de valores mobiliários: Eu, Melissa Pistilli, não tenho interesse de investimento direto em nenhuma empresa mencionada neste artigo.