Cleveland — Um novo estudo documenta sintomas relacionados aos músculos em pacientes com histórico de intolerância às estatinas e determina qual medicamento é uma opção mais eficaz para reduzir o colesterol.
O relatório, publicado recentemente pelo JAMA e simultaneamente apresentado na 65ª Sessão Científica Anual do American College of Cardiology em Chicago, é o primeiro grande ensaio deste tipo. É significativo porque muitos pacientes – 5% a 20% – com indicações clínicas para tratamento com estatinas relatam incapacidade de tolerar doses baseadas em evidências, mais comumente por causa de efeitos adversos relacionados aos músculos.
Os pesquisadores da Cleveland Clinic empregaram uma reintrodução cega com atorvastatina ou placebo para confirmar a presença de sintomas relacionados aos músculos em pacientes com histórico de intolerância a múltiplas estatinas. Em uma segunda fase do estudo, eles determinaram que o inibidor de PCSK9 evolocumabe foi mais eficaz do que a ezetimiba na redução do colesterol desses pacientes.
Os participantes foram 511 pacientes com níveis muito elevados de colesterol LDL – com média de mais de 210 mg / dL – bem como uma história de intolerância muscular às estatinas, com mais de 80% dos participantes relatando previamente intolerância a três ou mais estatinas . Os resultados indicam que 42,6% relataram dor muscular ou fraqueza com atorvastatina, mas não com placebo, e 26,5% com placebo, mas não com atorvastatina.
“A intolerância à estatina tem sido um problema clínico muito desafiador”, disse o pesquisador principal Steven Nissen, MD, presidente da Medicina Cardiovascular, em um comunicado à imprensa da Cleveland Clinic. “O estudo mostrou que os inibidores de PCSK9 podem reduzir significativamente o colesterol em pacientes com intolerância às estatinas, proporcionando um tratamento eficaz para esses pacientes de difícil manejo. ”
Os participantes que demonstraram intolerância às estatinas apenas com atorvastatina foram randomizados para dois tratamentos alternativos para reduzir o colesterol LDL – evolocumabe ou ezetimiba. Os resultados indicam que, em média, os pacientes mostraram uma redução de 52,8% com evolocumabe em comparação com 16,7% de redução com ezetimiba e houve pouca diferença nos efeitos adversos relacionados aos músculos.
Evolocumabe, uma pró-proteína convertase subtilisina / kexina tipo 9 (PCSK9) inibidor, é uma droga injetável para redução do colesterol não estatina, auto-administrada uma vez por mês. A ezetimiba, usada como controle no ensaio, reduz o LDL ao diminuir a absorção de colesterol no intestino delgado.
“Esses achados demonstram que ambas as drogas provavelmente não provocam sintomas musculares e podem ser administradas com sucesso em tais pacientes, embora com diferenças significativas na eficácia de redução de lipídios ”, concluem os autores do estudo.“ Uma vez que uma minoria de pacientes atingiu níveis ideais de LDL-C apesar do tratamento com evolocumabe, pode valer a pena explorar a adição de ezetimiba ao evolocumabe para os pacientes que precisam de redução adicional de LDL-C . Deve-se observar que nem a ezetimiba nem o evolocumabe estão aprovados para a redução de eventos cardiovasculares adversos maiores. ”
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