Em outubro de 2005, o FDA estendeu suas advertências para o medicamento, dizendo que não deve ser prescrito para bebedores pesados ou pessoas com doença hepática crônica. A agência disse que os relatórios pós-comercialização de casos de hepatite e icterícia colestática indicam que os pacientes com problemas hepáticos anteriores podem ter um risco aumentado de danos adicionais se tomarem duloxetina.
Reações cutâneas graves
Cymbalta pode causar reações cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson, uma doença grave da pele e das membranas mucosas. Essas reações podem exigir hospitalização e podem ser fatais. Como resultado, os usuários podem precisar interromper o uso do medicamento. Bolhas na pele, erupções cutâneas descamativas, feridas na boca, urticária ou qualquer outra reação alérgica podem indicar uma reação cutânea grave.
As reações cutâneas podem ser um efeito colateral de qualquer antidepressivo. Um estudo de 2014 publicado na revista Advances in Dermatology and Allergology disse que as condições podem variar de erupção cutânea leve induzida por drogas a “reações sistemáticas generalizadas perigosas e com risco de vida”.
Síndrome da serotonina
Em 2017, o FDA exigiu uma mudança no rótulo de advertência de Cymbalta para incluir informações sobre a síndrome da serotonina.
A síndrome da serotonina é uma condição potencialmente fatal que ocorre quando altos níveis da substância química serotonina se acumulam no corpo. quem toma Cymbalta deve evitar tomar outros medicamentos que aumentam os níveis de serotonina.
Os sintomas desta condição incluem agitação, alucinações, coma ou outras alterações do estado mental. Problemas de coordenação, espasmos musculares, batimento cardíaco acelerado ou alto ou baixo pressão arterial também são sinais dessa síndrome.
‘Fator importante’ das interações medicamentosas no desenvolvimento da síndrome da serotonina
Um artigo de 2008 na revista Canadian Family Physician relatou que as interações medicamentosas foram um “fator importante ” em pessoas que desenvolvem a condição. As interações medicamentosas entre Cymbalta e outras drogas que um paciente toma podem levar à síndrome da serotonina e podem ocorrer logo após o paciente começar a tomar a droga.
“A síndrome da serotonina é cada vez mais comum, mas não é bem reconhecida pelos médicos”, autor do estudo O Dr. Christopher Frank escreveu. Maior conscientização e monitoramento dos pacientes podem diminuir os riscos da síndrome da serotonina e outras complicações, disse ele.
Problemas oculares
Alguns usuários de Cymbalta correm um risco maior de midríase ou dilatação da pupila. O medicamento não é adequado para pacientes com glaucoma de ângulo estreito não controlado. O medicamento pode causar dor nos olhos, alterações na visão e inchaço ou vermelhidão no olho ou ao redor dele.
Antidepressivos em geral podem causar glaucoma de ângulo estreito (também chamado de fechamento agudo), uma condição que é considerada uma emergência oftálmica e pode levar à cegueira se não for tratada. Um estudo de caso de 2015 realizado por três pesquisadores da Universidade da Flórida descreveu um paciente que desenvolveu uma glaucoma de ângulo bonito (ACG) apenas dois dias após o início do Cymbalta. Ela precisou de um procedimento chamado iridotomia a laser, que envolve cortar um orifício em cada olho para drenar o fluido e corrigir o problema.
“Porque os IRSNs, incluindo a duloxetina, e os ISRSs são comumente usados no tratamento da depressão ou dor crônica, é necessário cautela com o uso desses medicamentos em pacientes com fatores de risco para ACG ”, escreveram os pesquisadores no jornal Annals of Pharmacotherapy.
Anormal Bleeding
A duloxetina pode aumentar o risco de sangramento ou hematomas. O risco é maior se um paciente tomar aspirina, um medicamento antiinflamatório não esteroidal como o ibuprofeno ou naproxeno, ou o anticoagulante varfarina (Coumadin, Jantoven).
Em 2007, o FDA recebeu 170 relatórios pós-comercialização exclusivos de sangramento entre pacientes que tomam o medicamento. Ele pediu que avisos de “sangramento anormal” fossem adicionados aos rótulos de SSRI e SNRI. O rótulo avisa que os relatórios de sangramento variam de simples hematomas a “hemorragias com risco de vida”.
“Os pacientes devem ser alertados sobre o risco de sangramento associado ao uso concomitante de Cymbalta e AINEs, aspirina ou outro medicamentos que afetam a coagulação ”, alerta o rótulo do medicamento.
Baixa pressão arterial e perda de consciência
Em 2014, o FDA exigiu que um aviso de hipotensão ortostática e o risco de quedas fosse adicionado ao rótulo do medicamento. A hipotensão ortostática é uma queda repentina da pressão arterial quando uma pessoa se levanta. Pode causar uma perda temporária de consciência chamada síncope, e os pacientes podem sofrer lesões por quedas subsequentes.
De acordo com o rótulo de advertência do medicamento, a síncope e a hipotensão ortostática “tendem a ocorrer na primeira semana de terapia, mas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com Cymbalta, especialmente após aumentos de dose. ”