임산부 여러분,

에 대해 걱정할 것이 하나 줄어 듭니다.

타이레놀 또는 아세트 아미노펜에게는 좋은 해가되지 못했습니다. 9 월 공개 라디오 프로그램 “This American Life”의 기사는 지시 된 것보다 약간 더 많은 양의 약물을 복용하는 것이 죽음을 포함한 위험을 강조했습니다. 일련의 소송에서 Tylenol의 제작자 인 Johnson & Johnson은 사용과 관련된 간 손상의 위험에 대해 사람들에게 적절하게 경고하지 않았습니다. 이제 Extra Strength Tylenol의 새 병에는 뚜껑에 밝은 빨간색 경고 라벨이 있습니다.

이 모든 과정에서 , 지난 6 개월 동안 임신 한 여성에 대한 아세트 아미노펜의 위험과 자녀에 대한 장기적인 결과를 언급하는 두 가지 새로운 연구가 나왔습니다. 국제 역학 저널에 실린 한 연구에 따르면 임신 중 아세트 아미노펜을 복용 한 산모에게서 태어난 자녀는 JAMA Pediatrics의 다른 연구에서는 7 세에 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)의 위험이 증가한다고 언급했습니다. 그 효과는 크게 보였습니다. 예를 들어, 행동 문제의 중요한 진단.

이러한 효과가 놀랍다 고 말하는 것은 과소 평가입니다. 수년 동안 여성들은 임신 중 유일한 안전한 진통제는 타이레놀이라고 들었습니다. 생식 독성학의 2010 년 리뷰 기사는 수십만 명의 여성을 대상으로 한 연구를 요약했으며 단일 성분 아세트 아미노펜으로 인한 선천적 결함 위험이 증가하지 않는다고 결론지었습니다. 임신 중 약물에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 등급 시스템에 따르면 타이레놀은 이부프로펜보다 안전하며 아스피린보다 훨씬 안전합니다. 그리고이 두 가지 새로운 연구에서 여성들은 타이레놀을 과다 복용하지 않았습니다. 그들은 단지 지시대로 받아들이고있었습니다.

미디어 보도에서 전문가들은 과도한 해석에 대해 경고했습니다. “더 많은 데이터가 필요합니다.”라는 공통된 말이 없었습니다. 그러나 개별 여성의 경우 타이레놀 복용 여부를 결정해야합니다. 더 많은 데이터를 사용할 수있는 5 년 후에는 안됩니다. 이는이를 파악하는 것이 중요하다는 것을 의미합니다. 이 두 연구의 데이터에서 실제로 배운 것입니다.

둘 다 완벽하지는 않지만 잘 실행되었습니다. 3 세 아동의 행동과 운동 발달에 관한 첫 번째 연구에서는 “형제 통제”를 사용했습니다. 약 2,900 개의 형제 쌍으로 접근합니다. 기본적으로 연구자들은 임신 중 아세트 아미노펜에 다양한 노출을 가지고 같은 어머니에게서 태어난 두 명의 동성 자녀를 비교했습니다. (형제 자매를 연구 할 때의 장점은 연구자들이 인종, 사회 경제적, 교육적 또는 기타 어머니 간의 차이에 적응할 필요가 없다는 것입니다.)이 연구는 타이레놀 노출이 운동 발달 불량, 행동 문제 및 언어 지연의 위험을 증가 시킨다는 것을 발견했습니다. 이러한 영향은 임신 중 28 일 이상 타이레놀을 복용 한 여성의 어린이에게서 가장 두드러졌습니다.

7 세 때 ADHD 및 행동 문제에 대한 두 번째 연구에서는 훨씬 더 큰 표본 크기 — 약 64,000 명의 어린이 — 저자들은 형제 자매를 비교하지 않았습니다. 이 연구를 설득력있게 만드는 것은 연구자들이 행동 문제에 대한 부모의보고에 의존하지 않았다는 것입니다. 그들은 ADHD 약물에 대한 병원 진단 및 처방약에 데이터를 연결했습니다. 다시, 그들은 아세트 아미노펜에 대한 노출이 진단과 처방의 가능성을 모두 증가 시켰고 더 많은 노출이 기회를 더욱 증가 시킨다는 것을 발견했습니다. 연구자들의 추정에 따르면, 아세트 아미노펜에 노출되면 ADHD 처방의 위험이 30 % 증가합니다.

이러한 연구에서 결과를보고하는 방식의 불행한 측면은 감각을 얻기가 매우 어렵다는 것입니다. 헤드 라인 번호에서 효과의 실제 크기. 예를 들어 기준선 10 %에서 위험이 30 % 증가하면 10 %에서 13 %로 증가합니다. 기준선 1 %에서 위험이 30 % 증가하면 1 %에서 1.3 %로 증가합니다. 영향을받는 사람의 수는 상당히 다릅니다.

이 두 연구에서 규모를 계산하는 것은 유익합니다. 첫 번째 연구의 영향은 매우 큽니다. 연구원들은 28 일 이상 아세트 아미노펜에 노출되면 행동 문제의 위험이 6 %에서 10.2 %로 증가 할 것이라고 추정했습니다. 두 번째 연구의 효과는 기본 비율이 더 낮기 때문에 훨씬 더 작습니다. 이 데이터에서 매년 10,000 명의 어린이 중 28 명이 산전 아세트 아미노펜을 사용하지 않고 ADHD 약물에 대한 새로운 처방을 채울 것입니다. 사용하면이 수치는 10,000 명 중 36 명으로 증가하여 10,000 명 중 8 명만 증가합니다.

크기만으로도 첫 번째 연구에서 나타난 효과에 대해 더 우려해야 함을 시사합니다. 두 번째 것보다. 그러나 규모만으로는 충분하지 않습니다. 우리는 또한 이러한 효과가 실제로 아세트 아미노펜으로 인한 것인지 질문해야합니다.

두 연구 모두 무작위 대조 시험이 아닙니다. 이를 위해 연구자들은 연구에 참여한 여성 중 일부에게 아세트 아미노펜을 복용하고 다른 여성은이를 피하도록 지시해야했습니다. 대신 연구자들은 여성들의 행동에 대해 조사했습니다. 일부 여성은 아세트 아미노펜을 복용했다고보고했지만 일부는 복용하지 않았습니다. 그러나 우리는 궁금해합니다. 만약 아세트 아미노펜을 복용 한 여성들도 다른면에서 다르다면 어떨까요? 그리고 자녀에게 다른 결과를 설명하는 다른 차이점이 있다면 어떨까요?

ADHD에 관한 논문에서이 문제를 무시하기는 어렵습니다. 연구자들은 임신 중에 아세트 아미노펜을 복용 한 여성이 정신 질환 진단을받을 가능성이 더 높다는 것을 보여줍니다. 어머니의 그러한 진단은 분명히 자녀의 행동 문제와 관련이 있습니다. 연구자들이 어머니의 다른 특성과 함께이 문제를 통제했을 때 타이레놀 사용의 효과는 약 절반으로 감소했습니다. 이것은 반드시 어머니의 정신 질환 차이가 문제 였다는 것을 우리에게 말해주는 것은 아니지만, 합쳐진 어머니의 특성이 많이 중요하다는 것을 말해줍니다. 연구진은 정신과 적 진단을받은 적이없는 여성도 고려했습니다. 이 표본 집단에서 Tylenol 사용의 영향은 훨씬 더 떨어졌습니다.

두 논문 모두에 마지막으로 중요한 문제가 있습니다. 왜 엄마가 처음에 Tylenol을 복용 했습니까? 사람들은 일반적으로 발열, 두통, 염증 등에 진통제를 복용합니다. 이러한 증상이 타이레놀 사용이 아닌 자녀의 행동 문제 위험을 증가 시켰을 가능성이 있습니다. 예를 들어 임신 중 열이 어린이에게 장기적으로 좋지 않은 결과를 초래한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 열이 어린이에게 부정적인 영향을 미쳤을 수 있으며 치료에 사용 된 아세트 아미노펜이 아닙니다.

두 연구 모두 여성이 아세트 아미노펜을 복용 한 이유를 통제함으로써이 문제를 해결하려고합니다. 3 세의 운동 발달에 관한 첫 번째 연구의 연구원들은 이부프로펜에 대해 동일한 분석을 영리하게 실행했으며 임신 중 이부프로펜 노출이 그다지 중요하지 않다는 것을 발견했습니다. 안타깝게도이 연구원들의 표본 크기 (2,900 쌍의 형제 쌍을 사용한 연구)는 너무 작아서 이부프로펜과 아세트 아미노펜 간의 효과 차이가 통계적으로 유의하다는 것을 보여줍니다. 결국이 문제를 완전히 무시하기는 어렵습니다. 이상적인 세상에서 우리는 아무런 이유없이 타이레놀을 복용하는 여성을 연구 할 것입니다.하지만 그런 종류의 데이터는 존재하지 않을 것입니다.

더 많은 데이터가 절실히 필요한 것 외에는 어디로 떠날까요? 첫째, 3 세 때의 행동과 운동 발달에 대한 첫 번째 논문의 결과가 더 걱정 스럽다는 것이 분명합니다. ADHD 용지의 결과는 작고 깨지기 쉽습니다. 둘째,이 두 번째 논문에서도 고무적인 소식은 연구자들이 광범위한 노출에서만 큰 영향을 발견했다는 것입니다. 아세트 아미노펜을 가끔 (임신 중 27 회 미만) 복용 한 여성은 이러한 효과를 보지 못했습니다.

마지막으로 처음에 관찰 한 내용으로 돌아갈 가치가 있습니다.이 결과는 놀랍습니다. 이와 같은 연구를 평가할 때 이미 알고있는 것을 고려하는 것이 중요합니다. 몇 년 전에 물리학 자들은 일부 입자가 빛의 속도보다 더 빨리 갈 수 있다는 논문을 발표했습니다. 다른 물리학 자들은이 발견에 대해 논의 할 때 신중했습니다. 그 이유는 매우 놀랍기 때문입니다. 이전의 믿음이 너무 강해서 매우 신중하고 신중하게 설계된 한 번의 실험으로도 설득하기에 충분하지 않았습니다. 나중에 당연히이 발견은 잘못된 것으로 판명되었습니다.

우리는 같은 방식으로 의학 연구에 접근하는 것이 좋습니다. 우리는 타이레놀이 임신 중에 안전하다는 엄청난 양의 증거를 가지고 있으며, 이제 약간의 위험이있을 수 있다는 약간의 증거가 있습니다. 아마도 이전보다 더 조심해야하지만 조금만 더 조심해야합니다.