NEBENWIRKUNGEN
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, wurden in den klinischen Studien von adrug kann nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien mit einem anderen Medikament verglichen werden und spiegelt möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
In kontrollierten klinischen Studien mit 425 mit Desonat behandelten Subjekten und 157 mit Vehikel behandelten Probanden traten unerwünschte Ereignisse bei auf Die Applikationsstelle war bei 3% der mit Desonate behandelten Probanden und die Inzidenzrate im Vergleich zu mit Vehikel behandelten Probanden nicht höher. Die häufigsten lokal unerwünschten Ereignisse bei mit Desonate behandelten Probanden waren Brennen an der Applikationsstelle bei 1% (4/425) und Hautausschlag bei 1% (3/425), gefolgt von Pruritus an der Applikationsstelle bei < 1 % (2/425).
Unerwünschte Ereignisse, die bei Desonate-behandelten Probanden zu einem vorzeitigen Absetzen des Studienmedikaments führten, waren Teleangiektasien und eine Verschlechterung der atopischen Dermatitis bei jeweils einem Probanden. Zusätzliche unerwünschte Ereignisse, die während klinischer Studien bei mit Desonate behandelten Patienten beobachtet wurden, umfassten Kopfschmerzen in 2% (8/425) im Vergleich zu 1% (2/157) bei Patienten, die mit Vehikel behandelt wurden.
Die folgenden zusätzlichen lokalen Nebenwirkungen wurden berichtet selten mit topischen Kortikosteroiden. Sie können häufiger bei der Verwendung von Okklusivverbänden auftreten, insbesondere bei Kortikosteroiden mit höherer Potenz. Diese Reaktionen sind in ungefähr absteigender Reihenfolge ihres Auftretens aufgeführt: Follikulitis, akneiforme Eruptionen, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Striae und Miliaria.
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