EFECTE ADVERSE
Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții variabile, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice de medicamentul nu poate fi comparat direct cu ratele din studiile clinice ale altui medicament și poate să nu reflecte ratele observate în practică.
În studiile clinice controlate pe 425 de subiecte tratate cu Desonate și 157 de subiecți tratați cu vehicul, evenimentele adverse au apărut la locul de aplicare la 3% dintre subiecții tratați cu Desonate și rata incidenței nu a fost mai mare în comparație cu subiecții tratați cu vehicul. Cele mai frecvente evenimente adverse locale la subiecții tratați cu Desonate au fost arderea site-ului de aplicare în 1% (4/425) și erupția cutanată în 1% (3/425) urmată de pruritul site-ului de aplicare în < 1 % (2/425).
Evenimentele adverse care au dus la întreruperea prematură a medicamentului de studiu la subiecții tratați cu Desonate au fost telangiectazia și agravarea dermatitei atopice la un subiect fiecare. Evenimente adverse suplimentare observate în timpul studiilor clinice pentru pacienții tratați cu Desonate au inclus dureri de cap în 2% (8/425) comparativ cu 1% (2/157) la cei tratați cu vehicul.
Au fost raportate următoarele reacții adverse locale suplimentare rareori cu corticosteroizi topici. Acestea pot apărea mai frecvent cu utilizarea pansamentelor ocluzive, în special cu corticosteroizi cu potență mai mare. Aceste reacții sunt enumerate în ordinea descrescătoare aproximativă a apariției: foliculită, erupții acneiforme, hipopigmentare, dermatită periorală, infecție secundară, atrofie a pielii, striae și miliaria.
Citiți întreaga informație de prescriere a FDA pentru Desonate (Desonide Gel )