EFEKTY UBOCZNE
Ponieważ badania kliniczne są prowadzone w bardzo różnych warunkach, częstość działań niepożądanych obserwowana w badaniach klinicznych adrug nie może być bezpośrednio porównywany ze wskaźnikami w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać wskaźników obserwowanych w praktyce.
W kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 425 pacjentów leczonych desonatem i 157 osób otrzymujących podłoże, zdarzenia niepożądane wystąpiły miejsce aplikacji u 3% pacjentów leczonych Desonate, a wskaźnik zapadalności nie był wyższy w porównaniu z pacjentami leczonymi podłożem. Najczęstszymi miejscowymi zdarzeniami niepożądanymi u pacjentów leczonych Desonate były pieczenie w miejscu podania u 1% (4/425) i wysypka u 1% (3/425), a następnie świąd w miejscu podania w < 1 % (2/425).
Zdarzeniami niepożądanymi, które spowodowały przedwczesne odstawienie badanego leku u pacjentów leczonych Desonate, były teleangiektazje i zaostrzenie atopowego zapalenia skóry u każdego pacjenta. Dodatkowe zdarzenia niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych u pacjentów leczonych lekiem Desonate obejmowały ból głowy u 2% (8/425) w porównaniu z 1% (2/157) osób leczonych nośnikiem.
Zgłoszono następujące dodatkowe miejscowe działania niepożądane rzadko z miejscowymi kortykosteroidami. Częściej mogą występować przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych, zwłaszcza przy wyższych stężeniach glikokortykosteroidów. Reakcje te są wymienione w przybliżonej malejącej kolejności występowania: zapalenie mieszków włosowych, wykwity trądzikowe, hipopigmentacja, okołowargowe zapalenie skóry, wtórna infekcja, zanik skóry, rozstępy i prosaki.
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą przepisywania leku Desonate (żel Desonide )