BIVIRKNINGER
Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige omstændigheder, observeres bivirkningshastigheder i de kliniske forsøg med adrug kan ikke sammenlignes direkte med satser i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de satser, der er observeret i praksis.
I kontrollerede kliniske undersøgelser af 425 desonatbehandlede forsøgspersoner og 157 køretøjsbehandlede forsøgspersoner forekom bivirkninger ved ansøgningsstedet hos 3% af forsøgspersoner behandlet med Desonate, og forekomsten var ikke højere sammenlignet med forsøgspersoner, der blev behandlet med vehikel. De mest almindelige lokale bivirkninger hos personer, der blev behandlet med Desonate, var forbrænding af applikationsstedet i 1% (4/425) og udslæt hos 1% (3/425) efterfulgt af kløe på applikationsstedet i < 1 % (2/425).
Bivirkninger, der resulterede i for tidlig seponering af forsøgsmedicin hos forsøgspersoner var telangiektasi og forværring af atopisk dermatitis hos et individ hver. Yderligere bivirkninger observeret under kliniske forsøg med patienter behandlet med Desonate inkluderede hovedpine hos 2% (8/425) sammenlignet med 1% (2/157) hos dem, der blev behandlet med køretøj.
Følgende yderligere lokale bivirkninger er rapporteret sjældent med topiske kortikosteroider. De kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger, især med kortikosteroider med højere styrke. Disse reaktioner er anført i en aftagende faldende rækkefølge af forekomst: folliculitis, acneiforme udbrud, hypopigmentering, perioral dermatitis, sekundær infektion, hudatrofi, striae og miliaria.
Læs hele FDA-ordineringsinformation for Desonate (Desonide Gel) )