EFECTOS SECUNDARIOS
Dado que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de Un fármaco no puede compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica.
En estudios clínicos controlados de 425 sujetos tratados con Desonate y 157 sujetos tratados con vehículo, los eventos adversos ocurrieron en el sitio de aplicación en el 3% de los sujetos tratados con Desonate y la tasa de incidencia no fue mayor en comparación con los sujetos tratados con vehículo. Los eventos adversos locales más comunes en los sujetos tratados con Desonate fueron ardor en el lugar de aplicación en el 1% (4/425) y erupción en el 1% (3/425) seguidos de prurito en el lugar de aplicación en < 1 % (2/425).
Los eventos adversos que resultaron en la interrupción prematura del fármaco del estudio en sujetos tratados con Desonate fueron telangiectasia y empeoramiento de la dermatitis atópica en un sujeto cada uno. Los eventos adversos adicionales observados durante los ensayos clínicos en pacientes tratados con Desonate incluyeron dolor de cabeza en un 2% (8/425) en comparación con un 1% (2/157) en aquellos tratados con vehículo.
Se han informado las siguientes reacciones adversas locales adicionales. con poca frecuencia con corticosteroides tópicos. Pueden ocurrir con más frecuencia con el uso de vendajes oclusivos, especialmente con corticosteroides de mayor potencia. Estas reacciones se enumeran en un orden de aparición aproximado decreciente: foliculitis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliarias.
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