MELLÉKHATÁSOK
Mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben változó körülmények között végzik, a Az adrugot nem lehet közvetlenül összehasonlítani egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és előfordulhat, hogy nem tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.
Kontrollált klinikai vizsgálatokban 425 Desonate-nal kezelt alany és 157 Vehicle-kezelt alany esetében mellékhatások fordultak elő a dezonáttal kezelt alanyok 3% -ánál az alkalmazás helye, és az előfordulási arány nem volt magasabb a vivőanyaggal kezelt alanyokhoz képest. A Desonate-nal kezelt alanyok leggyakoribb lokális mellékhatásai az alkalmazás helyének égése 1% -ban (4/425) és a kiütés 1% -ban (3/425) voltak, majd az alkalmazás helyének viszketése < 1 % (2/425).
Azok a nemkívánatos események, amelyek a dezonáttal kezelt személyeknél a vizsgálati gyógyszer korai leállítását eredményezték, a telangiectasia és az atópiás dermatitis súlyosbodása volt egy-egy alanynál. A Desonate-tel kezelt betegek klinikai vizsgálatai során észlelt további nemkívánatos események közé tartozott a fejfájás 2% -ában (8/425), szemben a hordozóval kezelt betegek 1% -ával (2/157).
A következő további helyi mellékhatásokról számoltak be ritkán helyi kortikoszteroidokkal. Ezek gyakrabban fordulhatnak elő okkluzív kötések alkalmazásakor, különösen nagyobb kortikoszteroidok esetén. Ezeket a reakciókat az előfordulás hozzávetőlegesen csökkenő sorrendjében soroljuk fel: folliculitis, pattanásos kitörések, hipopigmentáció, perioralis dermatitis, másodlagos fertőzés, bőr atrófia, striae és miliaria.
Olvassa el az FDA teljes leírását a Desonate (Desonide Gel) )