BIJWERKINGEN
Omdat klinische onderzoeken onder zeer uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, zijn de bijwerkingen waargenomen in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel kan niet rechtstreeks worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en weerspiegelen mogelijk niet de percentages die in de praktijk worden waargenomen.
In gecontroleerde klinische onderzoeken met 425 met Desonate behandelde proefpersonen en 157 met vehikel behandelde proefpersonen traden bijwerkingen op bij de toedieningsplaats bij 3% van de met Desonate behandelde proefpersonen en de incidentie was niet hoger in vergelijking met met vehikel behandelde proefpersonen. De meest voorkomende lokale bijwerkingen bij met Desonate behandelde proefpersonen waren verbranding op de toedieningsplaats bij 1% (4/425) en uitslag bij 1% (3/425), gevolgd door pruritus op de toedieningsplaats bij < 1 % (2/425).
Bijwerkingen die leidden tot vroegtijdige stopzetting van het studiegeneesmiddel bij met Desonate behandelde proefpersonen waren telangiëctasieën en verergering van atopische dermatitis bij elk bij één proefpersoon. Bijkomende bijwerkingen die tijdens klinische onderzoeken werden waargenomen bij patiënten die met Desonate werden behandeld, omvatten hoofdpijn bij 2% (8/425) vergeleken met 1% (2/157) bij degenen die met vehikel werden behandeld.
De volgende aanvullende lokale bijwerkingen zijn gemeld zelden met lokale corticosteroïden. Ze kunnen vaker voorkomen bij gebruik van occlusieve verbanden, vooral bij sterkere cycorticosteroïden. Deze reacties worden weergegeven in een geschatte afnemende volgorde van voorkomen: folliculitis, acnevormige uitbarstingen, hypopigmentatie, periorale dermatitis, secundaire infectie, huidatrofie, striae en miliaria.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Desonate (Desonide Gel )