EFEITOS COLATERAIS
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições amplamente variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos ensaios clínicos de adroga não pode ser diretamente comparada às taxas nos ensaios clínicos de outra droga e pode não refletir as taxas observadas na prática.
Em estudos clínicos controlados de 425 indivíduos tratados com Desonate e 157 indivíduos tratados com veículo, eventos adversos ocorreram em o local de aplicação em 3% dos indivíduos tratados com Desonate e a taxa de incidência não foi maior em comparação com os indivíduos tratados com veículo. Os eventos adversos locais mais comuns em indivíduos tratados com Desonate foram queimadura no local da aplicação em 1% (4/425) e erupção cutânea em 1% (3/425) seguido por prurido no local da aplicação em < 1 % (2/425).
Os eventos adversos que resultaram na descontinuação prematura do medicamento do estudo em indivíduos tratados com Desonate foram telangiectasia e agravamento da dermatite atópica em um indivíduo cada. Os eventos adversos adicionais observados durante os ensaios clínicos para pacientes tratados com Desonate incluíram cefaleia em 2% (8/425) em comparação com 1% (2/157) naqueles tratados com veículo.
As seguintes reações adversas locais adicionais foram relatadas raramente com corticosteróides tópicos. Podem ocorrer com maior frequência com o uso de curativos oclusivos, principalmente com corticosteroides de alta potência. Essas reações estão listadas em uma ordem decrescente de ocorrência aproximada: foliculite, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.
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